Thuốc là sản phẩm đặc trị, sử dụng để điều trị bệnh, chăm sóc phục hồi sức khỏe con người. Sử dụng thuốc đúng cách, đúng loại sẽ mang lại hiệu quả. Nhiều loại thuốc trên thị trường được phát triển, mang đến cơ hội điều trị bệnh cho con người. 

Tuy nhiên, vấn đề quảng cáo thuốc tràn lan dễ gây những hiểu lầm, sử dụng thuốc không đúng cách, ảnh hưởng đến sức khỏe và tính mạng người tiêu dùng. Cơ quan chức năng có những quy định nghiêm ngặt về giấy phép quảng cáo thuốc. Đơn vị, doanh nghiệp tiến hành quảng cáo thuốc cần nắm rõ. Thông tin dưới đây về quy định quảng cáo thuốc sẽ hữu ích cho bạn đọc quan tâm.

Căn cứ pháp lý và điều kiện quảng cáo thuốc 

Thuốc là sản phẩm đặc biệt, cần được quản lý nghiêm ngặt, đặc biệt với các quảng cáo ảnh hưởng đến thói quen tiêu dùng, lựa chọn sản phẩm. Quảng cáo thuốc cần giấy phép được cấp theo quy định trong Luật quảng cáo 2012 và Luật dược 2016.

Cụ thể, điều kiện quảng cáo thuốc được quy định rõ ràng trong điều 79 luật dược năm 2016. Với các điều kiện tại khoản 2, điều 79, cụ thể sau:

• Thuốc thuộc danh mục được kê đơn.
• Thuốc không thuộc danh mục hạn chế hoặc giám sát của thầy bác sĩ (theo khuyến cáo của cơ quan chức năng có thẩm quyền).
• Giấy chứng nhận lưu hành thuốc tại Việt Nam, còn hiệu lực.
• Đơn vị đứng tên quảng cáo là các đối tượng: cơ sở kinh doanh dược/ cơ sở đăng ký thuốc/ văn phòng đại diện của cơ sở tại nước ngoài… tất cả tại Việt nam.

Bộ y tế sẽ là đơn vị chịu trách nhiệm quản lý và cấp giấy xác nhận quảng cáo cho doanh nghiệp. Sản phẩm sẽ cần được thẩm định, đánh giá chất lượng, thành phần, tính năng và tác dụng phụ… theo quy định.

http://luattoanlong.vn/Giay-phep-thiet-lap-trang-mang-xa-hoi-truc-tuyen/

Quy trình xin giấy phép quảng cáo thuốc theo quy định

Giấy phép quảng cáo thuốc là điều kiện cần thiết để các đơn vị, doanh nghiệp được tiến hành quảng cáo trên báo chí, cơ quan ngôn luận, tivi hay quảng cáo ngoài trời… tiếp cận khách hàng có nhu cầu. Để được cấp giấy phép quảng cáo thuốc, doanh nghiệp cần tuân thủ quy trình sau:

• Bước 1: soạn thảo hồ sơn xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo quy định. Cơ quan tiếp nhận cục quản lý Dược của Bộ y tế.
• Bước 2: Cục quản lý dược cấp giấy xác nhận theo Mẫu số 06 Phụ lục VI, theo Nghị định số 54/2017/NĐ-CP. Giấy xác nhận sẽ được cấp sau 15 ngày nếu hồ sơ đầy đủ, trường hợp không đầy đủ sẽ được yêu cầu sửa đổi bổ sung. 
• Bước 3: khi hồ sơ không đầy đủ, yêu cầu tối đa 90 ngày phải sửa đổi, bổ sung hồ sơ đúng quy định. Sau 15 ngày, kể từ hồ sơ bổ sung được xét duyệt sẽ cấp chứng nhận. Trường hợp hồ sơ không đạt chuẩn sẽ không được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua các kênh: hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thuốc, báo chí, báo nói…

Quảng cáo thuốc cần được thắt chặt, để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, tránh nhiễu loạn thị trường đặc biệt. Doanh nghiệp, đơn vị cần tuân thủ quy định quảng cáo thuốc, tránh sai phạm bị xử phạt.

Doanh nghiệp, đơn vị cần lưu ý việc lưu hành, phân phối thuốc trên thị trường cần tìm hiểu kỹ luật quy định. Luật Toàn phong mang đến giải pháp tư vấn chi tiết về giấy phép quảng cáo, thủ tục xin giấy phép quảng cáo ngoài trời theo quy định.